疫苗用玻璃瓶有什么特殊的吗?
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◆中国新冠疫苗研发走在世界前列,千万不要被小小玻璃瓶拖了后腿。
正解局出品
最近,世卫组织新冠肺炎例行发布会透露,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。
新冠疫苗问世曙光已现,但是,存放疫苗针剂的玻璃瓶却面临严重短缺。
小小的玻璃瓶,为什么会成为新冠疫苗的最大软肋?
01
疫苗玻璃瓶短缺
从在工厂生产到注射到人体,新冠疫苗还有一个必须的环节,即储存运输。
疫苗玻璃瓶,就是储存疫苗的容器。
6月16日,《华尔街日报》网站再一次发出警示:
全球性的玻璃短缺已经出现。即使新冠疫苗真的被研发出来,也无法及时有效地被运往世界各地。
新闻报道
根据现在的疫情形势预测,若每人注射3次,新冠疫苗全球渗透率达到20%时,需要疫苗瓶50亿支,新冠疫苗全球渗透率达到70%时,需要疫苗瓶将近160亿支。
现在全球的疫苗瓶有多少个呢?
2亿个。
还需说明的是,这2亿支疫苗瓶,可不是全部留给新冠疫苗,还得保障流感、伤寒和脑膜炎等疫苗的供应。
雪上加霜的是,疫情冲击之下,疫苗瓶的生产链也受到了影响。
疫苗瓶短缺意味着,即使新冠疫苗研制成功,全球还将有数十亿人难以接种疫苗。
全球四大疫苗制造商之一、默克集团的疫苗制造前负责人维杰·沙曼特在接受媒体采访时透露:
生产任务难以解决。想着这个事我晚上就睡不着觉。
正因如此,几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司,排队抢购疫苗瓶。仅强生一家公司就购买了2.5亿个疫苗瓶。
担心疫苗瓶可能会像口罩一样被限制出口,流行病防范创新联盟直接在意大利和墨西哥购买了整条生产线。
全球最大医用玻璃制造商之一肖特公司称,目前已收到10亿个疫苗瓶的订货需求,这个需求是其生产能力的2倍。
前美国生物医学高级研究和发展管理局局长里克·布莱特预估,可能需要长达两年时间,才能制造出满足美国疫苗需要的瓶子。
小小的疫苗瓶,成为了疫苗生产链的最大软肋。
02
技术壁垒
2个月前,为疫情操碎了心的比尔·盖茨曾就疫苗研发提醒道:
甚至连疫苗瓶、灌装程序,全球都没有足够的储备。
疫苗瓶短缺问题,各国专家都早已发出了警告,为什么迟迟没有解决呢?
疫苗瓶看起来不起眼,实则大有学问。
疫苗不是普通液体,装在玻璃瓶里,有几个基本的要求,如清洁卫生、耐低温、抗磨损、气密性好、不能产生化学反应……
其中,不能产生化学反应,最为关键。疫苗是化学制剂,一旦与玻璃瓶发生化学反应,就会被污染,产生安全隐患。
这个时候,就要看玻璃的“耐水性”:
耐水性能越高,与药物发生反应的风险就越小,玻璃瓶的质量就越好。
按耐水性由低到高,药用玻璃可分为:钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。
不同玻璃对比
疫苗瓶,用的就是“耐水性”级别最高的中硼硅玻璃。
虽然中硼硅玻璃的主要成分,就是普普通通的石英砂(二氧化硅),但是,制备工艺却不普通。
中硼硅玻璃的含硼量大于10%、氧化铝含量接近7%,这一特性,导致在熔化过程中,面临着粘度大、熔化温度较高等问题。
玻璃管工艺流程图
同时,中硼硅玻璃的气泡含量、化学均匀性、温度均匀性都比普通玻璃要求高很多。
正因为技术门槛较高,中性硼硅玻璃长期被德国肖特、美国康宁、日本NEG三大企业垄断。
中性硼硅玻璃三大生产商
03
中国打破垄断
从1950年代起,中国开始引进国外技术,生产中硼硅玻璃,却不顺利。
1987年,原国家医药管理局所属宝鸡药用玻璃厂耗资近亿元,从美国康宁引进一套完整的生产设备和技术,所产高精度一级中硼硅玻管生产稳定,质量达到国际同类水平,但运行7年后全面停产。
2009年,华北地区一家大型国企投资上马中硼硅玻管工程,未能坚持,黯然下马。
国产化之路受挫,中硼硅玻璃一度只能依赖进口,受制于人。
好消息是,中硼硅玻璃技术难题已被中国企业攻克。
沧州四星玻璃股份有限公司采用冷顶式全电熔维洛法生产的中性硼硅玻璃管,产品填补了国内空白,打破了进口垄断。
公开资料显示,四星玻璃拥有四座中性硼硅玻璃窑炉、12条拉管生产线,年产3万吨中性硼硅玻璃管。
四星玻璃中性硼硅玻璃生产车间
位于安徽蚌埠的中国建材凯盛科技集团已建成国内首条具有自主知识产权的年产5000吨中硼硅药用玻璃生产线。
虽然中国企业打破了中硼硅玻璃的国外垄断,但生产技术与国际先进水平仍有差距,质量不稳定,无法完全满足市场需求。
当前,中国大部分的中硼硅玻璃还是要依赖进口。
04
疫苗瓶升级
针对疫苗瓶短缺的问题,中国疫苗行业协会明确表示:
中国疫苗瓶年产量至少可达80亿支以上,完全能够满足新冠疫苗的生产需求。
这就有点奇怪了。
中国大部分的中硼硅玻璃依赖进口,为什么还能生产80亿支疫苗瓶?
全球都在担心疫苗瓶短缺,为什么中国信心满满?
原因很简单,全球范围内短缺的疫苗瓶,与中国能生产的80亿支疫苗瓶,不是一回事。
说得再直接点,中国的疫苗瓶,用的材料不是中硼硅玻璃。
统计数据显示,中国90%以上的药用玻璃瓶,还在使用低硼硅玻璃。
主要原因有两点:
一是用不起。
德国肖特生产的中硼硅玻璃管价格约为27000元/吨,国内产商生产的低硼硅玻璃管价格约为7000元/吨。
1吨就差2万块,使用低硼硅玻璃,能省不少钱。
二是用不上。
2010年之前,中国中硼硅玻璃尚未实现国产化,想大规模使用,也用不上。
事实上,中国中硼硅玻璃的国产化一路坎坷,有技术的原因,更有市场的原因。
欧美已强制要求所有注射用制剂、血液和血液制剂(生物制剂)使用中性硼硅药用玻璃作包装材料。
中国没有这方面的要求,导致国内需求增长缓慢,国产中性硼硅玻璃市场推广举步维艰。
市场打不开,技术迭代与更新就无从谈起。
现在看,中国已掌握生产中硼硅玻璃的技术,具备大规模国产化的条件;中国的经济水平,也能够承受中硼硅玻璃的成本。
是时候,强制推行中硼硅玻璃了。
正如上文所述,与中硼硅玻璃相比,低硼硅玻璃的稳定性要差很多。
如果用低硼硅玻璃瓶来装新冠疫苗,有可能发生化学反应,污染疫苗。
这不是在救人,而是在害人。
中国新冠疫苗研发走在世界前列,千万不要被小小玻璃瓶拖了后腿。
知乎来源: 正解局:新冠疫苗的最大软肋,竟是小小玻璃瓶?
原来源: 新冠疫苗的最大软肋,竟是小小玻璃瓶?
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实际上就是指着你们上当.jpg
目前新冠疫苗是一个有无问题,在全面接种启动以后,中硼硅玻璃瓶肯定不够用而且要主供辉瑞疫苗。
中硼硅是好,但需要解决140亿剂接种,产能仅2亿/年这玩意根本挑不了大梁。
结果是紧急许可产量更大的低硼硅,而不是不要你低硼硅装的疫苗。
但有个更大的问题出现了。
只有中/高硼硅能装辉瑞疫苗应对-70度冷冻。(急冷下只有硼硅系玻璃热膨胀系数很低不会骤冷炸裂,疫苗灌完就得-70估计得泡液氮……)
所以在最恶劣的状态下和瓶子关系不大,倒是辉瑞疫苗份额可能暴跌。
至于那么多疫苗玻璃瓶的文章是干嘛?
集团炒股。
国内的模压大gg-17料玻璃瓶的制造精度最近十年提高很多,绝对没难到造不出,就是gmp没强标为啥我要买和开发工艺
随便说点,本人并不专业。
个人觉得有点夸张,可能是按照什么行业标准不行,但并非没有替代品。
疫苗本质上就是蛋白,死病毒嘛,或者一些rna。平时我们使用EP管(塑料)也能装,冷藏冰箱里管1个月没啥大问题。在-80度管1年多。
同样,我们保存慢病毒,-80度一般就是EP管放1年,活性还都在。
再次声明,本人并不专业。
我知道安瓿瓶,但是和新闻上的那个瓶子不一样
碰巧报告酱今天刚分享一篇《独家解读|全球抢购的“疫苗瓶” ,该关注谁?》,就来小小秀一下吧~~~
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需求量将高达159.47亿支
根据太平洋医药5月10日发布的报告,若按每人注射1-3次测算,在新冠疫苗全球渗透率达到20%-70%时,对应的疫苗瓶市场空间为5-50亿支。若新冠疫苗达到70%的渗透率,按每人注射3次计算,则全球新冠肺炎疫苗瓶需求量将高达159.47亿支。
而疫苗瓶是一种由专用玻璃制成的容器,通常可容纳2ml至100ml的液体。由于医药品大多需要冷链配送的特性,疫苗瓶必须保证耐低温,并能够承受在全球范围运输中所造成的磨损。因此,疫苗瓶的制作需要特殊的工艺,生产耗时从数天至数周不等,其过程包括融化原料,将融化后的原料制成细长管状物,成瓶等步骤。
全球范围内,几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在排队抢购疫苗瓶。
公开资料显示,仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。全球最大医用玻璃制造商之一肖特公司称,目前已收到10亿个疫苗瓶的订货需求,这个需求是其今年生产能力的两倍,且目前公司的生产能力已经发挥到了极限。
太平洋医药的报告同时预计,新冠疫苗瓶将主要以中硼硅管制瓶为主,假设均价为0.3元/支,则按照20%的渗透率,每人接种1次计算,市场空间也至少达4.56亿元。市场空间巨大,医药包装市场日趋火热,国内部分药用玻璃企业股价上涨。
据Reportilinker的报告,预计2025年全球药用玻璃市场可达220.5亿美元,期内年复合增长率可达6.4%。国内医药包装市场方面,根据国金证券的数据,我国2018年医药包装行业市场规模为1068亿元,较2017年增长10.6%,其中药用玻璃2018年市场规模为219.4亿元,占比约20%。
到底疫苗瓶特殊在哪?
疫苗瓶的选材和质量关乎疫苗的安全有效性。从选材角度上看,国际上超过70%的主流注射剂包材均为中硼硅玻璃,这主要是因为较之高硼硅玻璃、低硼硅玻璃以及钠钙玻璃,中硼硅玻璃生产成本和技术难度适中,同时又具有一定的热稳定性和化学稳定性。
但在我国,每年的中硼硅玻璃需求量约5万吨,自产率却仅为7%至8%。《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示,我国药用玻璃制品目前主要还是以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。主要原因在于,对于我国药用玻璃生产企业而言,中硼硅玻璃成本较高,其次,中硼玻管的生产稳定性较难控制。
疫苗是化学制剂,一旦与玻璃瓶发生化学反应,就会被污染,产生安全隐患。这也是疫苗所用的玻璃瓶是中硼硅玻璃瓶的核心原因——其化学性能稳定,耐水、耐酸。
美国、欧洲等国均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装。我国药用玻璃制品目前正在从以钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主向中硼硅玻璃过渡。截至7月底,中国已获批进入临床阶段的7个新冠疫苗,疫苗瓶材料均采用了中硼硅药用玻璃。
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多特殊到不至于,要说应该还是(世界范围)生产能力不足的问题。
前面有说材质问题导致生产困难,然而一旦生产线建立起来,那点损失其实不算什么,倒不如说损失掉的玻璃瓶才是不能用的。毕竟,如果废品率过高这条线都不可能通过审核进入使用的。
疫情期间口罩问题也是一开始紧缺,差不多1个月后才逐渐缓解,因为一个是生产能力暂时不足(疫情期间没有工人+工厂短暂性不足),一个是口罩需要解析时间。同样,疫苗用玻璃瓶同样需要足够的生产线来支持消耗。同时由于高标准,建立起新的生产线所需时间会比生产口罩更长。所以肯定会有短暂的玻璃瓶紧缺问题。
话说如果市场需求大的话临时使用其它材质的瓶子也没问题吧,因为估计一开始疫苗刚进入医院就注射了,疫苗变质的问题短时间内应该不会太严重。
玻璃包装容器的主要特点是:无毒、无味;透明、美观、玻璃瓶
阻隔性好、不透气、原料丰富普遍,价格低,且可多次周转使用。并且具有耐热、耐压、耐清洗的优点,既可高温杀菌,也可低温贮藏。正是由于其具有诸多优点,因此成为啤酒、果茶、酸枣汁等许多饮料首选的包装材料;还有一些医用试剂的装载容器,如疫苗玻璃瓶、药水玻璃瓶。
海关编码(货物编码):7010902000
关税:14% 增值税:13%
一、玻璃品进口报关流程:
1、换单(海运提单/空运运单 换 提货单)
2、申报(提供货物信息及单证进行申报)
3、缴税费(使用东方支付平台向海关缴禾兑,我司可代缴)
4、查验(官员根据提供的货物信息对货物进行查验)
5、放行(查验无问题,贵司或我司安排送货至指定收货地址)
注:整个清关流程1-2个工作日左右即可完成。
二、玻璃瓶进口所需单证:
1. 装箱单(货物出口装箱清单)
2. 发票(可以提供电子档invoice)
3. 贸易合同(可以提供电子档contract)
4. 如是木制包装箱的需提供熏蒸证及盖IPPC章已做熏蒸处理
有减免关税请提供相关国优惠Certificate of origin(原产地证)
三、玻璃瓶进口报关申报要素:
1.用途(盛装货物)
2.品名(具体标准学名)
5.品牌或厂商(中文或者英文)
6.容积(如0.5L)
8.其他(根据实际情况填报)
需要运输和进口报关,欢迎咨询,WX见个人简介处
疫苗本质上还是一种化学试剂,温度,保存途径都会直接影响它的药效。
不是所有的牛奶都叫特仑苏,也不是所有的玻璃瓶子都可以用来装疫苗。
疫苗或者其他药物的装瓶过程,我们叫它灌封,这个过程要非常小心,因为玻璃会掉“头皮屑”,产生脱片(delamination)。
都是股票信息放放烟雾弹。
想买股票是吧?东富龙股票五块钱的时候你在哪呢?现在东富龙22+了,说什么好呢。
产能不足,和造不出来,是两个概念
可能是疫苗快上市了吧 得抓紧生产瓶子了